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 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求国家标准查询检索
ISO 15197-2003标准
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标准编号

ISO 15197-2003
标准名称
 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求

英文名称

 In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
代 替 号
 ISO/FDIS 15197-2003

采用标准

 DIN EN ISO 15197-2004,IDT;BS EN ISO 15197-2003,IDT;EN ISO 15197-2003,IDT;EN ISO 15197/AC-2005,IDT;NF S92-026-2004,IDT;OENORM EN ISO 15197-2003,IDT;OENORM EN ISO 15197-2005,IDT;UNE-EN ISO 15197-2004,IDT

归口单位

 

起草单位

 ISO/TC 212
分 类 号
 C38
国际分类号
 11.100.30
发布日期
 2003-05
实施日期
 

内容介绍

 实验室医学;葡萄糖;作标记;测量仪器;诊断;诊断(医学);性能;人用的药物;血细胞计数;使用说明;医疗设备;实验室条件下诊断;规范(验收);医疗技术学;产品文件;自测;医学科学;糖尿病;定义;在实验室条件下;试验;测量系统;效率;产品信息