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 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南国家标准查询检索
ISO/TR 14969-2004标准
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标准编号

ISO/TR 14969-2004
标准名称
 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南

英文名称

 Medical devices - Quality mangement systems - Guidance on the application of ISO 13485: 2003
代 替 号
 ISO 14969-1999

采用标准

 DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969-2005,IDT;CEN ISO/TR 14969-2005,IDT;CEN ISO/TR 14969-2005,IDT;UNE-CEN ISO/TR 14969 IN-2006,IDT

归口单位

 

起草单位

 ISO/TC 210
分 类 号
 C30
国际分类号
 03.120.10;11.040.01
发布日期
 2004-10
实施日期
 

内容介绍

 国际标准;医疗产品;指导手册;定义;说明书;质量保证体系;规范;质量保证;质量要求;质量评定系统;使用;医疗器械;医疗设备