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《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》  

    日期:2007/4/25 11:24:40点击次数:



                                                   第二十条检验检疫机构对辖区内含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品实施后续监管。
  需要后续监管的入境特殊物品,未经检验检疫机构的同意,不得擅自使用。
  第二十一条对需要实施异地后续监管的入境特殊物品,口岸检验检疫机构应当出具《入境货物调离单》,并及时电子转单给目的地检验检疫机构。使用单位应当在特殊物品入境后30日内,持《入境货物调离单》到目的地检验检疫机构申报,并接受后续监管。
  第二十二条检验检疫机构对入境特殊物品实施后续监管的内容包括:
  (一)含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用单位是否具有相应等级的生物安全实验室,P3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可:
  (二)使用单位实验室操作人员是否具备相应的资质;
  (三)入境特殊物品使用情况记录,是否按照审批用途使用。
  使用单位应当及时向检验检疫机构提供使用情况说明。
  第二十三条检验检疫机构在后续监管过程中发现有不符合要求的,应当责令限期整改,并对已入境的特殊物品进行封存,直至整改符合要求。如经整改仍不符合要求的,责令其退运或者销毁。
  第二十四条检验检疫机构对后续监管过程中发现的问题,应当立即报告国家质检总局,并通报原审批的直属检验检疫局。
                                                                      第五章附则
                                                   第二十五条违反本规定,有下列行为之一的,检验检疫机构可以给予警告或者处以5000元以下的罚款:
  (一)瞒报或者漏报禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的;
  (二)未经检验检疫机构许可,擅自移运、销售和使用特殊物品的;
  (三)在规定时限内未向检验检疫机构申报或者拒绝接受特殊物品卫生检疫后续监管的;
  (四)伪造或者涂改检疫单、证的。
  第二十六条对违反本规定,引起检疫传染病传播或者有引起检疫传染病传播严重危险的,依照《中华人民共和国刑法》的有关规定追究刑事责任。
  第二十七条本规定下列用语的含义:
  (一)微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物;
  (二)人体组织是指人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物;
  (三)生物制品是指:细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、各种诊断用试剂、干扰素、激素、酶及其制剂以及其他活性制剂(毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原—抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂、核酸制剂等),以及其他生物材料制备的有关制品;
  (四)血液及其制品是指全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。
  第二十八条进出保税区、出口加工区的出入境特殊物品的卫生检疫管理,按照本规定执行。
  第二十九条本规定由国家质检总局负责解释。
  第三十条本规定自2006年1月1日起施行。

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