首页 >> 法律法规 >> 认证认可 >> 正文《药品经营质量管理规范认证管理办法》 
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《药品经营质量管理规范认证管理办法》 

    日期:2007/4/25 9:57:21点击次数:



               第九章附则                  
                                       
  第四十七条本办法第四十五条中“严重违反”一词的含义,是指认证合格企业出现
过违规经销假劣药品的问题,或者存在着3项以上(含3项)《GSP认证现场检查项目》中
严重缺陷项目的问题。                             
  第四十八条本办法第十七条、第二十条、第四十七条中有关“违规经销假劣药品”
的含义是指:                                 
  (一)经销了由药品监督管理部门在行政执法中认定的或法定药品检验机构在药品抽
验中确认的假劣药品。                             
 (二)以上问题是由于违反国家药品监督管理的法律、法规以及规章等造成的。  
  第四十九条申请GSP认证及换证的药品经营企法,应按规定缴纳认证费用。未按规定
缴纳费用的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节,采取不予认证、中止认证
或收回认证证书的方式予以处罚。                        
  第五十条省、自治区、直辖市药品监督管理部门可依据本办法,根据本地区认证管
理的实际,制定实施本办法的具体规定。                     
  第五十一条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。           
  第五十二条本办法自发布之日起施行。

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