首页 >> 法律法规 >> 医药农药 >> 正文《药物临床试验质量管理规范》  
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《药物临床试验质量管理规范》  

    日期:2007/4/25 14:26:14点击次数:



└─┴─────────────────────────————─┴────┴────┘
                                                三、临床试验完成后
┌───────────────────────────┬────┬────┐
│          临床试验保存文件         │研究者 │ 申办者│
├─┬─────────────────────────┼────┼────┤
│38│试验药物销毁证明                 │保存  │保存  │
├─┼─────────────────────────┼────┼────┤
│39│完成试验受试者编码目录              │保存  │保存  │
├─┼─────────────────────────┼────┼────┤
│40│稽查证明件                    │    │保存原件│
├─┼─────────────────────────┼────┼────┤
│41│最终监查报告                   │    │保存原件│
├─┼─────────────────────────┼────┼────┤
│42│治疗分配与破盲证明                │    │保存原件│
├─┼─────────────────────────┼────┼────┤
│43│试验完成报告(致伦理委员会国家食品药品监督管理局)│    │保存原件│
├─┼─────────────────────────┼────┼────┤
│44│总结报告                     │保存  │保存原件│
└─┴─────────────────────────┴────┴────┘

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