首页 >> 法律法规 >> 医药农药 >> 正文《药物非临床研究质量管理规范》  
标准数据查询检索
  ISO标准 IEC标准
  BS标准 DIN标准
  GB标准 CSA标准
  BIS标准 UL标准
  ANSI标准 NF标准
  JIS标准 ASTM标准
  IEEE标准 ASME标准
最新标准信息
·2013版ASME BPVC  锅炉及压
·可观看多设备 3D眼镜标准将
·GB标准英文版目录
·AWS D1.1/D1.1M-2008 中文
·石化行业SH标准英文版
·化工HG标准英文版
·中国国家GB标准英文版
·职业安全卫生标准GBZ英文版
·电力行业DL标准英文版
·石油SY类国家标准目录
标准购买方法
 

◇总机:010-51265117

◇传真:010-51265117-806

◇客服MSN|邮箱:china_iso@hotmail.com

◇网上检索与订购:

 客服QQ:674284491

标准知识

·ASAM 自动化及测量系统标准
·2013版ASME BPVC  锅炉及压
·最畅销燃气标准目录
·NB/T 47014~47019系列标准
·2010版中译本ASME锅炉及压
·RTCA标准 文献目录
·AWS D1.1/D1.1M-2008中文版
·2011年ASTM原版标准订购单
·2011年ASTM原版标准订购单
·2010新版ASME BPVC锅炉及压

《药物非临床研究质量管理规范》  

    日期:2007/4/25 14:27:28点击次数:



 (五)专题负责人,系指负责组织实施某项研究工作的人员。
 (六)供试品,系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质。
 (七)对照品,系指非临床研究中与供试品作比较的物质。
 (八)原始资料,系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录材料等。
 (九)标本,系指采自实验系统用于分析观察和测定的任何材料。
 (十)委托单位,系指委托非临床安全性评价研究机构进行非临床研究的单位。
 (十一)批号,系指用于识别“批”的一组数字或字母加数字,以保证供试品或对照品的可追溯性。
  第四十四条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。
  第四十五条本规范自2003年9月1日起施行,原国家药品监督管理局1999年10月14日发布的《药品非临床研究质量管理规范(试行)》同时废止。

本新闻共3页,当前在第3页  1  2  3  

     
 
Google
 
上一篇:

关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知

下一篇: 《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》