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《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》  

    日期:2007/4/25 14:28:41点击次数:



 *1001│是否进行中药材良种选育、配种工作,是否建立与生产规模相适应的良种繁育
    │场所。      
 ─——┼──────────────────────────────────
 *ll01│是否根据药用植物生长发育要求制定相应的种植规程。          
 ───┼──────────────────────────────────
 1201│是否根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力,制定并实施施肥的标准操作
    │规程(包括施肥种类、时间、方法和数量)。              
 ───┼──────────────────────────────────
 1202│施用肥料的种类是否以有机肥为主。若需使用化学肥料,是否制定有限度使用
    │的岗位操作法或标准操作规程。                     
 ───┼──────────────────────────────────
 1301│施用农家肥是否充分腐熟达到无害化卫生标准。            
 ───┼──────────────────────────────────
 *1302│禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。         
 ───┼──────────────────────────────────
 1401│是否制定药用植物合理灌溉和排水的管理制度及标准操作规程,适时、合理灌
    │溉和排水,保持土壤的良好通气条件。                
 ───┼──────────────────────────────────
 1501│是否根据药用植物不同生长发育特性和不同药用部位,制定药用植物田间管理
    │制度及标准操作规程,加强田间管理,及时采取打项、摘蕾、整枝修剪、覆盖
    │遮荫等栽培措施,调控植株生长发育,提高药材产量,保持质量稳定。  
 ───┼──────────────────────────────────
 *1601│药用植物病虫害的防治是否采取综合防治策略。            
 ───┼──────────────────────────────────
 *1602│药用植物如必须施用农药时,是否按照《中华人民共和国农药管理条例》的规
    │定,采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药,以降低农药残留和重
    │金属污染,保护生态环境。    
 ───┼──────────────────────────────────
 *l701│是否根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等,确定与
    │药用动物相适应的养殖方式和方法。                  
 ───┼──────────────────────────────────
 1702│是否制定药用动物的养殖规程和管理制度。             
 ───┼──────────────────────────────────
 1801│是否根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点,科
    │学配制饲料,制定药用动物定时定量投喂的标准操作规程。        
 ───┼──────────────────────────────────
 1802 │药用动物是否适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂。 
 ───┼──────────────────────────────────
 *1803│药用动物饲科不得添加激素、类激素等添加剂。            
 ───┼──────────────────────────────────
 1804│药用动物饲料及添加剂应无污染。       
 ───┼──────────────────────────────────
 1901│药用动物养殖是否根据季节、气温、通气等情况,确定给水的时间和次数。
 ───┼──────────────────────────────────
 1902│草食动物是否尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。    
 ───┼──────────────────────────────────
 2001│是否根据药用动物栖息、行为等特性,建造具有一定空间的固定场所及必要的
    │安全设施。  
 ───┼──────────────────────────────────
 2101│药用动物养殖环境是否保持清洁卫生。     
 ───┼──────────────────────────────────
 2102│是否建立消毒制度,并选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进行定期消
    │毒。
 ───┼──────────────────────────────────
 2103│是否建立对出入养殖场所人员的管理制度。  
 ───┼──────────────────────────────────
 2201│是否建立药用动物疫病预防措施,定期接种疫苗。  
 ───┼──────────────────────────────────
 2301│是否合理划分养殖区,对群饲药用动物要有适当密度。    
 ───┼──────────────────────────────────
 2302│发现患病动物,是否及时隔离。    
 ───┼──────────────────────────────────
 2303│传染病患动物是否及时处死后,火化或深埋。     
 ───┼──────────────────────────────────
 2401│是否根据养殖计划和育种需要,确定动物群的组成与结构,适时周转。 
 ───┼──────────────────────────────────
 *2501│禁止将中毒、感染疫病及不明原因死亡的药用动物加工成中药材。 
 ───┴──────────────────────────────────
 2601│野生或半野生药用动植物的采集是否坚持“最大持续产量”原则,是否有计划
    │地进行野生抚育、轮采与封育。       
 ───┼──────────────────────────────────
 *2701│是否根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验
    │等因素确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限)。     
 ───┼──────────────────────────────────
 2702│是否根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验
    │等因素确定适宜的采收方法。      
 ───┼──────────────────────────────────
 2801│采收机械、器具是否保持清洁、无污染,是否存放在无虫鼠害和禽畜的清洁干
    │燥场所。      
 ───┼──────────────────────────────────
 2901│采收及初加工过程中是否排除非药用部分及异物,特别是杂草及有毒物质,剔
    │除破损、低烂变质的部分。    
 ───┼──────────────────────────────────
 3001│药用部分采收后,是否按规定进行拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工。 
 ───┼──────────────────────────────────
 3002│需干燥的中药材采收后,是否及时采用适宜的方法和技术进行干燥,控制湿度
    │和温度,保证中药材不受污染、有效成分不被破坏。     
 ───┼──────────────────────────────────
 3101│鲜用中药材是否采用适宜的保鲜方法。如必须使用保鲜剂和防腐剂时,是合符
    │合国家对食品添加剂的有关规定。     
 ───┼──────────────────────────────────
 3201│加工场地周围环境是否有污染源,是否清洁、通风,是否有满足中药材加工的
    │必要设施,是否有遮阳、防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施。
 ───┼──────────────────────────────────
 3301│地道药材是否按传统方法进行初加工。如有改动,是否提供充分试验数据,证
    │明其不影响中药材质量。      
 ───┼──────────────────────────────────
 3401│包装是否按标准操作规程操作。     
 ───┼──────────────────────────────────
 3402│包装前是否再次检查并清除劣质品及异物。    
 ───┼──────────────────────────────────
 3403│包装是否有批包装记录,其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装
    │工号、包表日期等。              
 ───┼──────────────────────────────────
 3501│所使用的包装材料是否清洁、干燥、无污染、无破损,并符合中药材质量要求. ───┼───────────────────────────────────
 3601│在每件中药材包装上,是否注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单
    │位、采收日期、贮藏条件、注意事项,并附有质量合格的标志。      
 ───┼──────────────────────────────────
 3701│易破碎的中药材是否装在坚固的箱盒内。    
 ───┼──────────────────────────────────
 *3702│毒性中药材、按麻醉药品管理的中药材是否使用特殊包装,是否有明显的规定
    │标记。      
 ───┼──────────────────────────────────
 3801│中药材批量运输时,是否与其他有毒、有害、易串味物质混装。     
 ───┼──────────────────────────────────

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