首页 >> 法律法规 >> 质量监管 >> 正文《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 
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《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 

    日期:2007/4/25 9:59:18点击次数:



  实施细则规定由审查机构组织审查的,省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查机构。审查机构应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业,同时告知省级许可证办公室。
  第二十条企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样检验,企业审查工作终止。
  第二十一条审查机构或者省级许可证办公室应当制定企业实地核查计划,并提前5日通知企业。
  实施细则规定由审查机构组织审查的,企业实地核查计划应当同时抄送企业所在地省级许可证办公室。
  第二十二条审查机构或者省级许可证办公室应当指派2名至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,企业应当予以配合。
  第二十三条审查组应当按照实施细则的要求,对企业进行实地核查,核查时间一般为l~3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。
  第二十四条企业实地核查合格的,审查组按照实施细则的要求封存样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。
  经核查合格,需要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起7日内将该样品送达检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
  第二十五条检验机构应当在实施细则规定的时间内完成检验工作,并出具检验报告。
  第二十六条由省级许可证办公室负责组织审查的,省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查机构,审查机构应当自受理企业申请之日起40日内将申报材料汇总,并报送全国许可证办公室。
  由审查机构负责组织审查的,审查机构应当自受理企业申请之日起40日内将申报材料汇总,并报送全国许可证办公室。
  第二十七条国家质检总局自受理企业申请之日起60日内做出是否准予许可的决定。符合发证条件的,国家质检总局应当在做出许可决定之日起10日内颁发生产许可证证书;不符合发证条件的,应当自做出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》(见附件4)。
  第二十八条根据本办法第十八条规定,省级许可证办公室或者审查机构判定企业审查不合格时,应当及时书面上报国家质检总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
  第二十九条国家质检总局将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。同时,相关产品的发证情况还要及时通报国家发展改革部门、卫生主管部门和工商行政管理部门等。
  第三十条生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证期满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。 
  第三十一条企业获得生产许可证后需要增加项目的,应当按照实施细则规定的程序申请办理增项手续。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。
  第三十二条在生产许可证有效期内,因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变而修订实施细则时,全国许可证办公室将根据需要组织必要的实地核查和产品检验。
  第三十三条在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当及时向其所在地省级质量技术监督局提出申请,审查机构或者省级许可证办公室应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。
  第三十四条省级许可证办公室、审查机构和全国许可证办公室应当将企业办理生产许可证的有关资料及时归档,公众有权查阅。企业档案材料的保存时限为5年。
                                                                 第三节对审查工作的监督检查
                                                第三十五条全国许可证办公室组织对企业核查工作质量进行监督检查。
  省级许可证办公室组织对企业实地核查的,由全国许可证办公室组织审查机构实施抽查;审查机构组织对企业实地核查的,由全国许可证办公室组织省级许可证办公室实施抽查。
  第三十六条实施监督检查,应当制定监督检查计划,包括检查组组成、具体检查时间以及被检查企业等内容。
  第三十七条检查计划应当提前通知企业所在地省级质量技术监督局,省级质量技术监督局应当对检查工作予以配合。
  第三十八条监督检查工作完成后,由检查组写出书面报告及处理建议,上报全国许可证办公室。
  第三十九条全国许可证办公室将通过查阅检验报告、检验结论对比等方式对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。
                                                                 第四节集团公司的生产许可
                                                第四十条集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
  各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
  第四十一条所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的,集团公司所在地省级许可证办公室可以直接派出审查组,也可以书面形式委托所属单位所在地省级许可证办公室组织核查。集团公司所在地省级许可证办公室负责按规定程序汇总上报有关材料。
  第四十二条集团公司取得生产许可证后,新增加的所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期不变。
  第四十三条所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的,经审查的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费,公告费按证书数量收取。
  第四十四条其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。
                                                                 第五节委托加工备案
                                                第四十五条从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业,必须分别到所在地省级许可证办公室申请备案。
  第四十六条委托企业必须是合法经营的企业,被委托企业必须持有合法有效的生产许可证。
  第四十七条委托企业和被委托企业向所在地省级许可证办公室申请备案时,应当提供如下材料:
  (一)委托企业和被委托企业营业执照复印件;
  (二)被委托企业的生产许可证复印件;
  (三)公证的委托加工合同复印件;
  (四)委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售;
  (五)委托加工产品标注式样。
  第四十八条省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内,进行必要的核实,并对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的,不予备案并说明理由。  
  第四十九条委托加工企业必须履行备案承诺,不得随意改变委托合同和产品标注方式。
  第五十条委托加工备案不得向企业收费。
                                                                 第三章核查人员的管理
                                                第五十一条核查人员需取得相应资质,方可从事企业实地核查工作。
  第五十二条核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员(以下简称审查员)、高级审查员和技术专家。
  第五十三条审查员应当具备下列条件:
  (一)年龄在65周岁(含65周岁)以下;
  (二)大专(含大专)以上学历或者中级(含中级)以上技术职称;
  (三)熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系;
  (四)从事质量工作满5年。
  第五十四条全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构培训的人员进行考核注册,并批准后颁发审查员注册证书,证书有效期为3年。
  第五十五条审查员注册证书期满前3个月内应当按规定申请换证,并符合以下条件:
  (一)年龄在65周岁(含65周岁)以下;
  (二)在证书有效期内至少完成6次工业产品生产许可证企业实地核查;
  (三)每年至少参加15小时工业产品生产许可证相关工作培训;
  (四)遵守审查员行为规范,无违法违规行为。
  高级审查员在证书有效期内,满足前款规定的条件,并每年至少担任审查组长3次的,方可按规定换发高级审查员注册证书;仅满足前款规定条件的,可换发审查员证书。
  第五十六条省级许可证办公室或者审查机构负责组织审查员期满换证申报工作,全国许可证办公室负责为符合换证条件的人员换发证书。
  第五十七条审查员申请晋升高级审查员,应当符合以下条件:
  (一)在注册证书有效期内,至少完成10次生产许可证企业实地核查,并担任6次以上审查组长;
  (二)每年参加20小时以上生产许可证相关工作培训;
  (三)遵守审查员行为规范,无违法违规行为。
  第五十八条申请晋级人员向省级许可证办公室或者审查机构提出晋级申请,全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构上报的申请晋级人员进行考核,符合晋级要求的,经全国许可证办公室批准后,颁发高级审查员注册证书,证书有效期3年。
  第五十九条技术专家是指未取得审查员注册证书,但根据工作需要可以为生产许可证企业实地核查提供技术咨询的有关人员。

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