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《兽药管理条例》  

    日期:2007/4/25 10:52:56点击次数:


中华人民共和国国务院令               
                第325号                   
                                       
现公布《国务院关于修改《兽药管理条例》的决定,自公布之日起施行。       
                                       
                           总理朱容基       
                         二00一年十一月二十九日   
                                       
国务院关于修改《兽药管理条例》的决定(略)                  
                                       
                                       
◎              兽药管理条例                 
                                       
                                       
(1987年5月21日国务院发布根据2001年11月29日《国务院关于修改<兽药管理条例>的决
定》修订)                                  
                                       
                                       
               第一章 总则                  
                                       
  第一条 为加强兽药的监督管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜
牧业的发展和维护人体健康,特制定本条例。                   
                                       
  第二条 兽药的生产、经营和使用,必须保证质量,确保安全有效。       
                                       
  第三条 国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作,县级以上地方人民
政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。             
                                       
  第四条 凡从事兽药生产、经营和使用者,应当遵守本条例的规定。       
                                       
                                       
              第二章 兽药生产企业的管理           
                                       
  第五条 兽药生产企业必须具备以下条件:                  
  (一)具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及技术
工人;                                    
  (二)具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;          
  (三)具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;            
  (四)具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;          
  (五)非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。      
                                       
  第六条 开办兽药生产企业,必须由企业所在地县级人民政府畜牧兽医行政管理部门
审核同意,经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准,发给《兽药
生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,
经批准后领取《营业执照》。                          
  《兽药生产许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。       
                                       
  第七条 兽药生产企业必须按照技术规程进行生产,生产记录必须完整、准确,所需
的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料,必须符合药用要求。        
                                       
  第八条 兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明
书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要
成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。           
                                       
  第九条 兽药分装必须有完整、准确的分装记录,在包装上注明兽药名称、规格、企
业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号,并附有说明书。规定有效期的兽药
分装后必须注明有效期。                            
                                       
  第十条 兽药出厂前必须经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂。      
  兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证;                  

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