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《兽药管理条例》  

    日期:2007/4/25 10:52:56点击次数:



  无合格证的,兽药经营企业不得经营。                    
                                       
                                       
             第三章 兽药经营企业的管理            
                                       
  第十一条 兽药经营企业必须具备以下条件:                 
  (一)具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;              
  (二)具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。        
                                       
  第十二条 开办兽药经营企业,经县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门批准
后,发给《兽药经营许可证人兽药经营企业持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机
关申请登记,经批准后领取《营业执照》。                    
  《兽药经营许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。       
                                       
  第十三条 收购兽药必须进行质量验收。质量不合格的,不得收购。       
                                       
  第十四条 贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度,确保兽药的质量和安全。   
                                       
  第十五条 销售兽药必须保证质量,核对无误,并能正确说明兽药的作用、用途、用
法、用量和注意事项。                             
                                       
  第十六条 在城乡集市贸易市场经营兽药的,必须持有《兽药经营许可证》和《营业
执照》。                                   
                                       
                                       
           第四章 兽医医疗单位的药剂管理             
                                       
  第十七条 兽医医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的兽药、兽医技术人员,建立
健全兽药管理制度,加强药剂管理。                       
                                       
  第十八条 兽医医疗单位配制兽药制剂,必须具有保证制剂质量的设施、检验仪器,
并经所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审查批准,发给《兽药制剂
许可证》。                                  
  《兽药制剂许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。       
                                       
  第十九条 兽医医疗单位配制的兽药制剂,必须达到合格标准,方可供本单位临床及
其所负责的医疗区域使用,但不得在市场销售。                  
                                       
  第二十条 兽医医疗单位购进兽药,必须执行质量验收制度,不合格的不得使用。 
  为方便农牧民购买兽药,兽医医疗单位可以兼营兽药零售业务。         
                                       
                                       
          第五章 新兽药审批和进出口兽药管理           
                                       
  第二十一条 兽药的标准分国家标准、行业标准和地方标准。          
  生产已有国家标准、行业标准或者地方标准的兽药,必须经省、自治区、直辖市人民
政府畜牧兽医行政管理部门审核批准,并发给批准文号。              
                                       
  第二十二条 国家鼓励研究、创制新兽药。                  
  研制新兽药,必须向国务院畜牧兽医行政管理部门报送研制方法、生产工艺、质量标
准、药理、毒理、临床试验报告。对环境影响的报告书及污染防治措施等有关资料和新兽
药样品。新兽药经国家兽药监察机构进行复核、鉴定,证明安全有效,由国务院畜牧兽医
行政管理部门审核批准,列为国家标准或者行业标准,发给《新兽药证书》。无《新兽药
证书》的,不得列为正式科研成果或者进行技术转让。               
                                       
  第二十三条 研制兽药新制剂,必须向所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行
政管理部门报送新制剂的配方及配制工艺。质量标准、临床试验报告等资料,经省、自治
区、直辖市兽药监察所复核、鉴定,证明安全有效,由省、自治区、直辖市人民政府畜牧
兽医行政管理部门审核批准,列为地方标准。                   
                                       
  第二十四条 生产新兽药和兽药新制剂,必须经省、自治区、直辖市兽药监察所检验
合格,由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准,发给批准文号。  
                                       

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