首页 >> 法律法规 >> 质量监管 >> 正文《兽药管理条例》  
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《兽药管理条例》  

    日期:2007/4/25 10:52:56点击次数:



  第二十五条 进口兽药,必须经国务院畜牧兽医行政管理部门或者省、自治区位辖市
人民政府畜牧兽医行政管理部门审查批准,发给《进口兽药许可证》,并经省、自治区位
辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门或者国务院畜牧兽医行政管理部门指定的兽药监察所
检验合格后,方可进口。                            
                                       
  第二十六条 我国首次进口外国企业生产、经营的某种兽药时,出售兽药的外国企业
还必须向国务院畜牧兽医行政管理部门申请检验、登记,并提供该兽药的质量标准、检验
方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、使用说明书等资料和出口国(地区)批准生
产或者销售的证明文件;经检验、审查,证明安全有效,发给《进口兽药登记许可证》。
                                       
  第二十七条 国家对依法获得批准或者登记的、含有新化合物的兽药的申请人提交的
其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。              
  自批准或者登记之日起6年内,对其他申请人未经已获得批准或者登记的申请人同意?
使用前款数据申请兽药审批或者登记的,审批或者登记机关不予审批或者登记;但是,其
他申请人提交其自己所取得的数据的除外。                    
  除下列情况外,审批或者登记机关不得披露第一款规定的数据;         
  (一)公共利益需要;                           
  (二)已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。         
                                       
  第二十八条 进口、出口兽用麻醉药品和精神药品,必须持有国务院卫生行政部门核
发的《进口准许证》、抽口准许证入                       
                                       
                                       
            第六章 兽药监督                  
                                       
  第二十九条 禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药:       
  (一)以非兽药冒充兽药的;                        
  (二)兽药所含成分的种类、名称与国家标准、行业标准或者地方标准不符合的。 
  禁止生产、经营有下列情形之一的兽药:                   
  (一)未取得批准文号的;                         
  (二)国务院畜牧兽医行政管理部门明文规定禁止使用的。           
                                       
  第三十条 禁止生产、经营劣兽药。有下列情形之一的兽药为劣兽药:      
  (一)兽药成分含量与国家标准、行业标准或者地方标准规定不符合的;     
  (二)超过有效期的;                           
  (三)因变质不能药用的;                         
  (四)因被污染不能药用的;                        
  (五)其他与兽药标准规定不符合,但不属于假兽药的。            
                                       
  第三十一条 县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。   
  国家和省、自治区、直辖市的兽药监察机构,以及经省、自治区、直辖市人民政府批
准设立的城市兽药监察机构,协助畜牧兽医行政管理部门,分别负责全国和本辖区的兽药
质量监督、检验工作。                             
                                       
  第三十二条 各级畜牧兽医行政管理部门对已经批准生产的兽药,应当经常组织调查
验证、审评,对疗效不确、不能保证用药安全的,应当依据职权撤销其批准文号。被撤销
批准文号的兽药,不得继续生产或者经营。                    
                                       
  第三十三条 县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门选任兽药监督员。兽药监督员
必须由兽药、兽医技术人员担任,凭所在人民政府发给的《兽药监督员证》开展工作。 
  兽药监督员有权按照本条例规定,对辖区内的兽药生产、经营和使用单位的兽药质量
进行监督、检查,必要时可以按照规定抽取样品和索取必需的资料,有关单位不得拒绝和
隐瞒。兽药监督员对兽药生产和科研单位提供的技术资料,负有保密义务。      
                                       
  第三十四条 兽药生产企业、经营企业和兽医医疗单位,应当经常检查本单位所生产
经营和使用的兽药质量、疗效和安全性。                     
  兽药使用单位发现兽药中毒事故,必须及时向当地畜牧兽医行政管理部门报告。  
                                       
  第三十五条 兽药生产企业和兽药经营企业的兽药检验机构或者人员,受当地兽药监
察所的业务指导。                               
                                       
  第三十六条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品,按照国
家有关规定进行管理。                             
                                       
  第三十七条 兽药使用单位和个人应当遵守国务院畜牧兽医行政管理部门制定的兽药
安全使用规定。禁止使用假兽药、劣兽药和本条例第二十九条第二款禁止生产、经营的兽
药以及未经批准进口的兽药。                          
  县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门应当加强对动物产品中兽药残留量的检测,
并公布检测结果。兽药残留限量标准和检测方法由国务院畜牧兽医行政管理部门制定。 
                                       

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